發(fā)布日期：2019-08-20

 　　2019年8月19日，醫(yī)療設(shè)備公司CVRx宣布其心力衰竭神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置BAROSTIM NEO獲FDA批準上市，用于晚期心力衰竭患者的神經(jīng)調(diào)節(jié)治療。

　　心力衰竭是一種嚴重的疾病，會導(dǎo)致患者產(chǎn)生心臟功能衰退、呼吸短促、運動不耐受和液體潴留等癥狀。在美國，大約有650萬成年人受心力衰竭的影響，每8例死亡中就有1例與心力衰竭有關(guān)，近一半的心力衰竭患者在確診5年內(nèi)死亡。預(yù)計到2030年，美國心力衰竭的治療總成本將增加到697億美元。

　　BAROSTIM NEO采用CVRx的專利技術(shù)，通過電場激活壓力使心血管反射，幫助人體恢復(fù)心血管調(diào)節(jié)的自然機制，以治療慢性心力衰竭患者。該裝置可降低交感神經(jīng)活動并增加副交感神經(jīng)活動，最終恢復(fù)神經(jīng)的自主平衡。

　　BAROSTIM NEO是首批獲得FDA“突破性醫(yī)療設(shè)備”稱號的裝置之一。“突破性醫(yī)療設(shè)備”指的是針對危及生命疾病的有效療法。由于這一稱號的獲得，BAROSTIM NEO的試驗將得到FDA的優(yōu)先審查，這有助于加快其開發(fā)和批準過程。

　　BAROSTIM NEO的II期臨床試驗顯示，經(jīng)過6個月的治療，與對照組患者相比，經(jīng)BAROSTIM NEO治療的患者生活質(zhì)量和心血管功能均有顯著改善。

　　醫(yī)療設(shè)備公司CVRx成立于2001年，總部位于美國明尼蘇達州明尼阿波利斯市，致力于開發(fā)用于治療高血壓的植入式技術(shù)。CVRx的愿景是讓每位患者享受更充實健康的生活。該公司開創(chuàng)了獨特的療法，通過協(xié)調(diào)機體的自然系統(tǒng)改善患者的治療效果。CVRx的產(chǎn)品還包括Rheos可植入脈沖發(fā)生器和Rheos頸動脈竇引導(dǎo)器。

來源：動脈網(wǎng)